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03月31日朝日新聞デジタル朝刊記事一覧へ(朝5時更新)

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臨床試験

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  • 臨床試験(2010年03月26日 朝刊)

    医薬品の製造承認を得るための臨床試験は「治験」と呼ばれる。多くが製薬会社の主導で進められ、薬事法や省令で実施方法が厳しく規制されている。治験は国の基準を満たした病院で、3段階の試験に分けて実施。第1相では、少人数の健康な志願者で安全性などを調査。第2相は実際の患者に対して治療効果や副作用などを調べる。第3相はより多数の患者で有効性などを検証する。

  • 臨床試験の規制(2009年06月26日 朝刊)

    臨床試験は、被験者の体を使って薬や医療機器の有効性、安全性などを確認するもの。日本では、薬事法に基づき製造販売承認のためのデータ収集を目的に行う臨床試験のことを特に「治験」と言い、厚生労働省令で実施方法が厳格に定められている。治験以外の臨床試験を含む研究のあり方は、厚労省の「臨床研究に関する倫理指針」が定めている。厚生労働科学研究などは指針順守が求められるが、行政指針で強制力はない。

  • 補助人工心臓(2009年05月08日 朝刊)

    心臓で、血液を送り出すポンプの力が弱まった時に使われる。ポンプ役の心室から血液を取り入れ、動脈に送り出す機能を持つ。本物の心臓と同じように拍動するタイプと、プロペラ状のスクリューが回って血液を押し出すタイプなどがある。国内では1機種が承認されているが、バッテリーや本体が大きいタイプ。現在、より小型化を目指した数種類の「臨床試験(治験)」が進んでいる。阪大の研究はホームページ(www.med.osaka−u.ac.jp/pub/surg1/www/heart/rinshou/other/sentan.html)を参照。

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  • 大井さん(中)らがサイトについて議論する様子を見守る日本医科大武蔵小杉病院の勝俣さん(右)=東京都文京区
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  • 記者会見をする県と宮崎大学の関係者ら=県庁
  • サトウキビ由来のアミノ酸「Lーグルタミン」の有用性について語るエマウス社の新原豊社長=17日、沖縄県庁
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