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 免疫の力を使ってがんを攻撃できるようにするオプジーボと同様の作用をするがん治療薬「キイトルーダ(一般名・ペムブロリズマブ)」について厚生労働省の部会は29日、遺伝子検査で薬がきくとわかれば、血液がんを除く成人の全てのがんで使うことを了承した。進行・再発したがんで標準治療が困難な場合に限るが、臓器に軸をおかずに薬の使用を認めるのは初。年内にも正式に承認される見込み。

 がん治療薬は、肺や胃など臓器の種類を基本に使用範囲が認められてきた。今回のような承認により、患者が少ない部位のがんでも、早く薬が使えるようになると期待されている。

 キイトルーダは現在、悪性黒色腫や肺がん、ホジキンリンパ腫、尿路上皮がんのいずれも一部に対し承認されている。肺がんの治療に使う場合、年間の薬剤費は約1200万円。免疫の力を使ってがんを攻撃できるようにする免疫チェックポイント阻害剤の一種で、一部の患者に高い効果がみられるが、その割合は2割程度とされる。そのため、効果が事前に予測できる指標が求められてきた。

 今回の指標は、がん細胞の遺伝子検査をして、傷ついた遺伝子がどの程度修復できるかみる「マイクロサテライト不安定性(MSI)」。MSIが高いと修復機能が低く、キイトルーダの効果が高い可能性があるという。

 細胞は、遺伝子の傷が積み重なって、がん化する。MSIが高いと遺伝子変異数も多く、腫瘍(しゅよう)の中に免疫にとってがんの目印になる物質も多く、免疫チェックポイント阻害剤が効きやすいとされる。

 米の研究では、MSIが高い患者にキイトルーダを使うと、がんが進行しない人も含めると7割以上の患者に効果があったという。MSIが高い患者は固形がん全体で約3%。子宮がんや大腸がん、胃がんに多いという。

 国立がん研究センター東病院の吉野孝之医師(消化管内科)は「臓器別ではないがん治療薬の開発が進んでいる。臓器別に治療方針を立てる時代から、臓器を超えて治療する新しいがん治療の幕開けになる」と話している。

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http://www.asahi.com/apital/medicalnews/focus/(月舘彩子)