エーザイなどのアルツハイマー薬、欧州で承認申請を取り下げ
ニューヨーク=真海喬生
米バイオジェンは22日、日本のエーザイと開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、欧州医薬品庁(EMA)への承認申請を取り下げることを決め、EMAに伝えたと発表した。米国で昨年6月に条件付きで承認されたが、効果を疑問視する声があり、日本や欧州では承認が見送られていた。
この治療薬を巡っては、EMAが昨年12月に「投与のメリットがリスクを上回っていない」と承認を見送り、バイオジェンがEMAに再審査を要求していた。バイオジェンは取り下げの理由について、EMAから「これまでに提供されたデータが、承認について肯定的な意見を支持するのに十分でない」との見解が示されたためと説明した。
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